Beschreibung
Ein Neurohormon, das endogen von der Zirbeldrüse aus Serotonin synthetisiert wird und zentral an der Regulation des zirkadianen Schlaf-Wach-Rhythmus beteiligt ist. Geliefert als synthetische Verbindung, chemisch identisch mit dem im menschlichen Gewebe produzierten Molekül.
Weißes bis cremeweißes kristallines Pulver. Praktisch unlöslich in Wasser, löslich in Ethanol. Lichtempfindlich und unter geschützten Bedingungen geliefert.
Wir liefern Melatonin in Lebensmittel- und Pharmaqualität von Herstellern in China mit ISO-, Halal-, Kosher- sowie weiteren produkt- und produktionsrelevanten Zertifizierungen. USP- und EP-Pharmaqualität ist auf Anfrage verfügbar.
Gängige Marktqualitäten umfassen 99%ige und 99,5%ige Reinheit für Supplementanwendungen, USP- und EP-Pharmaqualität, schnell auflösende und sublinguale Formate durch spezialisierte Verarbeiter sowie retardiert beschichtete Qualitäten für Schlafdurchhalte-Formulierungen.
Großmengen- und Lieferungen mit reduzierter MOQ. Chargenspezifisches COA mit Gehalt, verwandten Substanzen, Schwermetallen, Restlösungsmitteln und Mikrobiologie.
Einführung
Melatonin wurde 1958 von Aaron Lerner an der Yale University erstmals isoliert und charakterisiert. Das Molekül wird von der Zirbeldrüse aus Serotonin synthetisiert und ist das wichtigste humorale Dunkelheitssignal der Säugetierphysiologie.
Die kommerzielle Herstellung erfolgt durch chemische Synthese aus 5-Methoxytryptamin und Essigsäureanhydrid oder verwandten Ausgangsstoffen und liefert das natürliche Enantiomer in hoher Reinheit. Rinder-Zirbeldrüsenextrakte wurden früher verwendet, sind aus Qualitäts- und Sicherheitsgründen jedoch vollständig durch synthetisches Material verdrängt.
Der regulatorische Status ist je nach Jurisdiktion ungewöhnlich heterogen. Melatonin wird in den USA, Kanada, China und den meisten asiatischen Ländern rezeptfrei als Nahrungsergänzungsmittel verkauft. In der Europäischen Union (wobei Supplementverwendung in niedrigen Dosen zulässig ist), im Vereinigten Königreich, in Australien und Japan ist es als verschreibungspflichtiges Arzneimittel reguliert. Formulierer müssen vor der Produkteinführung die regulatorische Einstufung im jeweiligen Zielmarkt prüfen.
Die Rolle der Verbindung in der zirkadianen Regulation begründet ihre dominierende kommerzielle Anwendung in Schlafsupplementen. Wirksame Dosierungen zur Einschlafförderung liegen deutlich unter endogenen pharmakologischen Spiegeln: Die klinische Literatur stützt Dosen von 0,3 bis 5 mg, während Einzelhandelsprodukte häufig 3 bis 10 mg pro Portion enthalten.
Melatonin ist zudem ein starkes direktes Antioxidans und ein dokumentierter Radikalfänger, was eine sekundäre kommerzielle Position in topischer Hautpflege und bestimmten Anti-Aging-Formulierungen stützt. Kombinationsprodukte mit Magnesium, L-Theanin und pflanzlichen Schlafzutaten sind das dominierende Wachstumssegment innerhalb der Schlafsupplement-Kategorie.
Wo es eingesetzt wird
- Schlafsupplemente; die weltweit dominierende Retailanwendung
- Produkte zur zirkadianen Anpassung bei Jetlag und Schichtarbeit
- Pädiatrische Schlafsupplemente in altersgerechter Dosierung (wo regional zulässig)
- Kombinierte Schlafstacks mit Magnesium, L-Theanin, GABA oder Baldrian
- Topische Anti-Aging-Hautpflegeprodukte; Melatonin ist neben seiner hormonellen Rolle ein Antioxidans
- Veterinärprodukte zur Beruhigung und Schlafförderung bei Heimtieren
- Funktionelle Getränke und Gummis im schlafpositionierten Retail-Segment
- Pharmazeutische Schlafstörungsformulierungen in Märkten, in denen Melatonin verschreibungspflichtig ist
Technische Daten
| Parameter | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Weißes bis cremeweißes kristallines Pulver |
| Gehalt (HPLC, Trockenbasis) | ≥ 99,0 % |
| Trocknungsverlust | ≤ 0,5 % |
| Schmelzpunkt | 116 °C bis 118 °C |
| Verwandte Substanzen | ≤ 0,5 % |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 1 mg/kg |
| Restlösungsmittel | Erfüllt ICH-Q3C-Grenzwerte |
| Mikrobiologie | Erfüllt pharmakopöische Grenzwerte |
| Lagerung | Verschlossen, vor Licht geschützt, kühl und trocken |
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