Beschreibung
Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 ist ein Tochterstamm des Originalisolates ATCC 55730, der durch Plasmid-Curing zur Entfernung nicht-essenzieller Antibiotikaresistenz-Plasmide bei vollständiger Erhaltung des probiotischen Phänotyps entwickelt wurde. Er ist weltweit der klinisch am besten validierte Stamm im Segment der Säuglings-Probiotiktropfen.
Geliefert als gefriergetrocknetes Pulver oder Öl-Suspensions-Prämix mit einer Lebendkeimzahl von 50 bis 300 Milliarden KbE pro Gramm bei Freigabe. Der Stamm zeigt eine außergewöhnliche Säure- und Gallentoleranz sowie die Fähigkeit zur transienten Besiedlung des Säuglingsdarms.
Cremefarbenes bis hellbeiges, rieselfähiges Pulver oder bernsteinfarbene Öl-Suspension in einem Triglycerid-Träger in Lebensmittelqualität. Die Partikelgröße eignet sich für Säuglingstropfen, Kautabletten, orale Suspensionen und Kapselanwendungen.
Wir liefern den zu Limosilactobacillus reuteri DSM 17938 kommerziell äquivalenten Stamm in Lebensmittel- und Pharmaqualität von Herstellern in China, die ISO 22000, FSSC 22000, GMP, Halal, Kosher und weitere für die Probiotika-Produktion relevante Zertifizierungen besitzen.
Gängige Marktqualitäten umfassen gefriergetrocknete Pulver mit 50, 100 und 300 Milliarden KbE pro Gramm, Öl-Suspensions-Prämixe für die Säuglingstropfen-Abfüllung, Kautablettenmischungen und Kapselqualitäten. Lieferungen als Großmenge oder mit reduzierter MOQ und chargenbezogenem COA mit Angaben zu Lebendkeimzahl, Stammidentität, Feuchte, Schwermetallen und Pathogenpanel.
Einführung
Der Stamm DSM 17938 wurde von BioGaia AB entwickelt, indem die beiden nicht-essenziellen, resistenzgentragenden Plasmide aus dem Parental-Isolat ATCC 55730 entfernt wurden; das Ergebnis ist ein antibiotikaresistenzgenfreier Probiotikstamm, der phänotypisch ansonsten identisch mit der Stammlinie ist. Der Stamm bildet die Grundlage der Marke BioGaia Protectis und ist in der weltweiten Literatur das am intensivsten untersuchte Säuglings-Probiotikum.
Die industrielle Herstellung nutzt anaerobe Batch-Fermentation in proprietären, mit Glycerin supplementierten MRS-basierten Medien, gefolgt von Biomassegewinnung, Mischung mit Kryoprotektiva auf Trehalosebasis und Lyophilisation. Öl-Suspensions-Prämixe werden durch Dispergierung des getrockneten Pulvers in lebensmitteltauglichem Sonnenblumenöl oder mittelkettigen Triglyceriden unter Stickstoffüberlagerung hergestellt, um die Lebensfähigkeit über eine Haltbarkeit von 18 bis 24 Monaten zu bewahren.
Der regulatorische Status umfasst die GRAS-Notifizierung GRN 254 bei der FDA, die Aufnahme in die Qualified-Presumption-of-Safety-Liste der Europäischen Union sowie die Berücksichtigung in pädiatrischen klinischen Leitlinien zum Management von Säuglingskoliken in vielen Ländern.
Die klinische Evidenz umfasst über 200 veröffentlichte Studien, darunter doppelblinde placebokontrollierte Untersuchungen, die den Einsatz bei Säuglingskoliken, Regurgitation, funktioneller Verstopfung bei Kindern und in der adjuvanten Helicobacter-pylori-Eradikation bei Erwachsenen stützen.
Wo es eingesetzt wird
- Säuglingstropfen bei Koliken, Regurgitation und funktionellen Magen-Darm-Beschwerden
- Pädiatrische probiotische Suspensionen und Sachets
- Kautabletten für Erwachsene zur Unterstützung der Mund- und Verdauungsgesundheit
- Ergänzungsmittel zur Schwangerschafts- und Stillzeitbegleitung
- Unterstützende Versorgungsformulierungen für Frühgeborene
- Funktionelle Verstopfung bei Kindern
- Mehrstämmige pädiatrische Probiotik-Stacks
- Kapseln zur adjuvanten Helicobacter-pylori-Unterstützung bei Erwachsenen
- Anwendungen in Kaugummi und Lutschtabletten für die Mundgesundheit
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Cremefarbenes bis hellbeiges Pulver oder bernsteinfarbene Öl-Suspension |
| Lebendkeimzahl | ≥ 100 Milliarden KbE/g (Qualitäten 50B, 100B, 300B) |
| Stammidentität | Bestätigt durch 16S-rRNA-Sequenzierung und PFGE (DSM-17938-Muster) |
| Antibiotikaresistenz-Plasmide | Nicht nachweisbar (per PCR bestätigt) |
| Feuchte (Trocknungsverlust) | ≤ 5,0 % |
| Partikelgröße | ≥ 95 % durch 80 mesh (Pulver) |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 1 mg/kg |
| Arsen | ≤ 0,5 mg/kg |
| Salmonellen | Nicht nachweisbar in 25 g |
| E. coli | Nicht nachweisbar in 10 g |
| Hefen und Schimmelpilze | ≤ 50 KbE/g |
| Haltbarkeit | 18 bis 24 Monate ab Herstellung unter empfohlenen Lagerbedingungen |
| Lagerung | −18 °C versiegelt; 2 bis 8 °C nach Anbruch |
Bereit, geschäftlich zu sprechen?
Senden Sie uns Ihre Spezifikation und Ihren Bedarf. Wir antworten innerhalb von 24 Stunden mit Verfügbarkeit und Preisen.