Beschreibung
Eine gesättigte Dicarbonsäure mit neun Kohlenstoffatomen, die natürlich in Weizen, Roggen und Gerste vorkommt; topisch eingesetzt gegen Akne, Rosacea und postentzündliche Hyperpigmentierung. Wirkt über antimikrobielle, entzündungshemmende und tyrosinasehemmende Mechanismen in einem einzigen Molekül.
Weißes bis cremeweißes kristallines Pulver oder Flocken. Begrenzte Wasserlöslichkeit; formuliert als feines mikronisiertes Pulver für Suspensionscremes und -gele oder in Solubilisierungssystemen wie Propandiol oder Pentylenglycol für klare Seren.
Wir liefern Azelainsäure in Kosmetikqualität von Herstellern in China mit Zertifizierungen nach ISO 22716, ISO 9001, Halal, Kosher und Pharma-GMP, soweit produkt- und produktionsrelevant.
Übliche Marktqualitäten umfassen Kosmetikqualität min. 99 % (HPLC), mikronisierte Qualität mit kontrollierter Partikelgröße für Suspensionsformulierungen sowie Pharmaqualität USP/EP für verschreibungspflichtige Dermatologie und Crossover-Anwendungen.
Großgebinde und Lieferungen mit reduzierter Mindestabnahmemenge. Chargenbezogenes COA mit HPLC-Reinheit, Schmelzbereich, Partikelgröße, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Azelainsäure kommt natürlich in Getreidekörnern vor und wird auch von Malassezia furfur, einer normalen kommensalen Hefe, auf der Haut gebildet. Die pharmazeutische Anwendung begann in den 1980er-Jahren in Italien mit der Einführung der Skinoren-Creme gegen Akne, gefolgt von Finacea-Gel und -Schaum gegen Rosacea.
Die industrielle Herstellung erfolgt durch Ozonolyse der aus Pflanzenölen gewonnenen Ölsäure, die die cis-9-Doppelbindung spaltet und in einer einzigen Transformation Azelainsäure und Pelargonsäure liefert. Das Verfahren ist nicht petrochemisch und für naturpositionierte Marken gut geeignet.
Der regulatorische Status ist geteilt: Im Bereich 15 bis 20 Prozent ist Azelainsäure in vielen Rechtsordnungen ein verschreibungspflichtiges Medikament gegen Akne und Rosacea (Finacea, Skinoren). Unterhalb dieser Schwellen und bei geeigneter Auslobungssprache ist Azelainsäure eine in CosIng, im PCPC-INCI-Verzeichnis und im chinesischen IECIC gelistete kosmetische Zutat. Die 10-Prozent-Azelainsäure-Suspension von The Ordinary hat die kosmetische Positionierung in Massen- und Prestigekanälen etabliert.
Die klinische Evidenz ist über die Endpunkte Akne, Rosacea und Hyperpigmentierung hinweg umfangreich. Dosierungen im Kosmetikkanal (5 bis 10 Prozent) zeigen messbare, aber mildere Effekte als pharmazeutische Dosierungen, bei deutlich besserer Verträglichkeit und Zugänglichkeit. Der Wirkmechanismus umfasst die Hemmung des Wachstums von Cutibacterium acnes, die Reduktion entzündungsfördernder Zytokine und die Hemmung der Tyrosinase in Melanozyten.
Strategisch liegt Azelainsäure an der Schnittstelle der Kategorien Akne, Rosacea und Pigmentierung und gehört zu den wenigen Wirkstoffen, die alle drei in einer einzigen Zutat adressieren. Die Nachfrage im Kosmetikkanal ist mit dem Verbraucherinteresse an barrierefreundlichen Alternativen zu Retinoiden und Benzoylperoxid rasch gewachsen.
Wo es eingesetzt wird
- Anti-Akne-Produkte mit 5 bis 10 Prozent gegen entzündliche und komedogene Akne
- Anti-Rosacea-Cremes und -Seren mit 10 bis 15 Prozent
- Aufhellungs- und Anti-Melasma-Produkte gegen postentzündliche Hyperpigmentierung
- Suspensions-Gel- und Cremeformate für empfindliche Haut
- Kombinationsprodukte mit Niacinamid und Salicylsäure
- Spot-Treatments und Übernachtmasken
- Körperprodukte gegen Keratosis pilaris und Rückenakne
- Multi-Action-Dermokosmetik-SKUs für aknegestresste, empfindliche und reaktive Haut
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Aussehen | Weißes bis cremeweißes kristallines Pulver oder Flocken |
| INCI-Bezeichnung | Azelaic Acid |
| Gehalt (HPLC) | ≥ 99,0 % |
| Schmelzbereich | 106 °C bis 110 °C |
| Trocknungsverlust | ≤ 0,5 % |
| Säurezahl | 590 bis 600 mg KOH/g |
| Verwandte Dicarbonsäuren | ≤ 1,0 % |
| Partikelgröße (mikronisierte Qualität) | D50 ≤ 10 µm |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 2 mg/kg |
| Gesamtkeimzahl | ≤ 100 KBE/g |
| E. coli, Salmonellen, S. aureus, P. aeruginosa | Negativ |
| Quelle | Ozonolyse pflanzlicher Ölsäure |
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