Beschreibung
Ein natürliches Diureid der Glyoxylsäure, erstmals in Beinwellwurzeln identifiziert und heute synthetisch hergestellt. Der am häufigsten eingesetzte hautberuhigende und milde keratolytische Wirkstoff in Kosmetikformulierungen des Massenmarktes, in der US-FDA-OTC-Monographie als Hautschutzmittel der Kategorie I anerkannt.
Weißes, geruchloses, kristallines Pulver. Eingeschränkte Wasserlöslichkeit (etwa 0,5 Prozent bei 25 °C), zunehmend mit der Temperatur. Stabil im gesamten kosmetischen pH-Bereich und mit nahezu allen kosmetischen Wirkstoffen verträglich.
Wir liefern Allantoin in Kosmetikqualität von Herstellern in China mit den für Produkt und Produktion relevanten Zertifizierungen ISO 22716, ISO 9001, Halal, Kosher und Pharma-GMP.
Gängige Marktqualitäten umfassen die Kosmetikqualität mit mindestens 98,5 % sowie die Arzneibuchqualität USP/EP für übergreifende Anwendungen. Beide Formen sind kommerziell erhältlich; die Preisdifferenz ist minimal. Mikronisierte Qualitäten für klare Gelformulierungen sind ebenfalls verfügbar.
Großgebinde- und MOQ-reduzierte Lieferungen. COA pro Charge mit HPLC-Reinheit, Schmelzpunkt, verwandten Substanzen, Schwermetallen und Mikrobiologie.
Einführung
Allantoin wurde erstmals 1799 aus Fruchtwasser isoliert (der Name leitet sich vom Allantois ab) und später als der wichtigste Wirkstoff in Beinwellwurzelextrakten identifiziert, die seit der Antike zur Wundheilung verwendet wurden. Die kosmetische und pharmazeutische Anwendung begann in den 1930er Jahren, und Allantoin ist heute weltweit im Massenmarkt der Hautpflege allgegenwärtig.
Die industrielle Herstellung erfolgt durch synthetische Kondensation von Glyoxylsäure mit Harnstoff, gefolgt von Kristallisation. Das Verfahren liefert hochreines Material zu niedrigen Kosten und hat beinwellbasierte Extrakte in der kommerziellen kosmetischen Versorgung verdrängt.
Der regulatorische Status ist außergewöhnlich erlaubnisfreundlich. Die US-FDA-OTC-Monographie erkennt Allantoin als Hautschutzmittel der Kategorie I mit 0,5 bis 2 Prozent an. Das EU-CosIng listet es als zulässigen kosmetischen Inhaltsstoff ohne Konzentrationsobergrenze. Das chinesische IECIC führt Allantoin ohne Einschränkung. Die japanische PMDA erlaubt die Anwendung in Quasi-Arzneimittel-Formulierungen.
Die klinische Evidenz unterstützt Allantoin bei Wundheilung, Hautschutz und milder keratolytischer Aktivität. Peer-Review-Studien belegen eine Reduktion der Hauttrockenheit, der Reizungs-Scores und der Schuppung des Stratum corneum bei 0,5 bis 2 Prozent über 4 bis 8 Wochen. Das Molekül ist im Wesentlichen nicht reizend und nicht sensibilisierend.
Strategisch zählt Allantoin zu den meistverwendeten beruhigenden Wirkstoffen der globalen Kosmetikindustrie und ist in zehntausenden Endprodukten enthalten. Die Nachfrage ist stabil, und der Preis wird im Commodity-Wettbewerb zwischen chinesischen, indischen und europäischen Syntheseherstellern bestimmt.
Wo es eingesetzt wird
- Beruhigende Cremes und Lotionen für empfindliche Haut (typische Anwendung 0,2 bis 2 Prozent)
- Babycremes, Balsame und Windeldermatitis-Produkte
- Sonnenpflege, After-Sun-Lotionen und postprozedurale Regenerationsprodukte
- Anti-Akne- und After-Shave-Produkte
- Handcremes, Fußcremes sowie Ellbogen- und Knieweichmacher
- Lippenbalsame und Behandlungen bei rissigen Lippen
- Haarmasken und Kopfhautberuhiger
- Kombinierte Formulierungen mit Panthenol, Niacinamid und Centella
- OTC-Hautschutz-Arzneimittel gemäß US-Monographie
Technische Daten
| Merkmal | Spezifikation |
|---|---|
| Erscheinungsbild | Weißes, geruchloses, kristallines Pulver |
| INCI-Bezeichnung | Allantoin |
| Gehalt (HPLC, Trockenbasis) | ≥ 98,5 % |
| Schmelzpunkt (Zersetzung) | 230 °C bis 236 °C |
| Trocknungsverlust | ≤ 0,5 % |
| pH (0,5%-Lösung) | 5,0 bis 6,0 |
| Verwandte Substanzen (je) | ≤ 0,1 % |
| Schwermetalle (als Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsen | ≤ 2 mg/kg |
| Glührückstand | ≤ 0,1 % |
| Gesamtkeimzahl | ≤ 100 KBE/g |
| E. coli, Salmonella, S. aureus, P. aeruginosa | Negativ |
| Herkunft | Synthetisch, Kondensation von Glyoxylsäure mit Harnstoff |
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