الوصف
الشكل النشط المختزل والمُفرمَل للفولات المستخدم في علاج الإنقاذ في الأورام وكشكل فولات متخصص في المكمّلات. يتجاوز خطوة اختزال ثنائي هيدروفولات التي يحجبها الميثوتريكسيت والأدوية المضادة للفولات المماثلة.
مسحوق بلوري لونه مائل للأبيض إلى مصفر. حساس للضوء والأكسدة؛ يتطلب تعبئة محكمة واقية من الضوء. جرعات الأورام من 10 إلى 200 ميلليغرام لكل متر مربع؛ وجرعات المكمّلات من 400 إلى 1000 ميكروغرام.
نوفّر فولينات الكالسيوم بالدرجة الدوائية ودرجة المكمّلات من مصنّعين في الصين حائزين على شهادات ISO وHalal وKosher وغيرها من الشهادات ذات الصلة بالمنتج والإنتاج.
تشمل الدرجات الشائعة في السوق: الدرجة الدوائية المطابقة لمواصفات USP/BP/EP، ودرجة API السترايل للتحضيرات الحقنية في الأورام، ودرجة المكمّلات (مطابقة لـ FCC)، والمتماثل L (ليفوليوكوفورين) للتطبيقات الدوائية الفاخرة.
شحنات بالجملة وبكميات حد أدنى منخفضة للطلب. شهادة تحليل لكل دفعة تغطي المقايسة والمواد ذات الصلة ومحتوى الماء والمعادن الثقيلة والتحاليل الميكروبيولوجية.
المقدمة
حمض الفولينيك (يُسمّى أيضاً ليوكوفورين) هو الشكل المختزل كيميائياً والمُفرمَل للفولات الذي يتجاوز خطوة إنزيم اختزال ثنائي هيدروفولات. طُوّر المركّب في الخمسينيات تحديداً كعامل إنقاذ لمرضى السرطان المعالَجين بالميثوتريكسيت وأصبح منذ ذلك الحين دواءً أساسياً في الأورام.
يجري الإنتاج الصناعي بالتخليق الكيميائي من حمض الفوليك عبر الهدرجة الحفّازة يتلوها الفرملة. يُورَّد المنتج كملح كالسيوم للثبات ومتوفر كمزيج dl العشوائي أو المتماثل L الأنقى والأكثر تكلفة (ليفوليوكوفورين).
مدرج في قائمة منظمة الصحة العالمية للأدوية الأساسية لاستطباب الإنقاذ في الأورام. مدرج في دساتير الأدوية USP وBP وEP وJP. معتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وEMA والجهات التنظيمية المماثلة عالمياً كدواء بوصفة طبية.
يجمع التموضع الاستراتيجي بين التطبيق الدوائي المهيمن في الأورام (حجم عالمي ثابت مرتبط ببروتوكولات العلاج الكيميائي) وتطبيق مكمّلات أصغر لكنه متنامٍ كشكل فولات بديل للأفراد الذين لا يستطيعون أو لا يريدون استخدام حمض الفوليك الاصطناعي.
استطباب تقوية 5-FU في سرطان القولون والمستقيم هو أكبر استخدام منفرد بالحجم في الأورام، حيث يُعطى حمض الفولينيك مع 5-فلوروراسيل لزيادة ارتباط الدواء الكيميائي بسينثاز الثيميديلات وتحسين الأثر المضاد للورم.
أين يُستخدم
- علاج الإنقاذ في الأورام: إنقاذ الأنسجة الطبيعية من سمّية الميثوتريكسيت بعد العلاج الكيميائي عالي الجرعة للميثوتريكسيت
- تقوية 5-فلوروراسيل في العلاج الكيميائي لسرطان القولون والمستقيم
- ترياق لجرعة زائدة من مضادات الفولات (بيريميثامين، تريميثوبريم)
- المكمّلات الغذائية: شكل فولات نشط بديل للأفراد الذين يتجنبون حمض الفوليك
- علاج فقر الدم الضخم الأرومات عندما يكون حمض الفوليك الاصطناعي محظوراً
- تركيبات التغذية السريرية
- التركيب الدوائي المتخصص
- التحضيرات البيطرية للأورام
البيانات الفنية
| البند | المواصفة |
|---|---|
| المظهر | مسحوق بلوري مائل للأبيض إلى مصفر |
| المقايسة (لا مائي، على أساس الحمض الحر) | 95.0% إلى 102.0% |
| محتوى الماء | ≤ 17.0% |
| محتوى الكالسيوم | 7.5% إلى 8.5% |
| المواد ذات الصلة (حمض الفوليك) | ≤ 1.0% |
| المعادن الثقيلة (كرصاص) | ≤ 10 ملغ/كغ |
| الزرنيخ | ≤ 3 ملغ/كغ |
| المذيبات المتبقية | تستوفي ICH Q3C |
| حجم الجسيمات | حسب مواصفة العميل |
جاهز لمناقشة العمل؟
أرسل لنا مواصفاتك ومتطلباتك. سنردّ بالتوفر والأسعار خلال 24 ساعة.
