Descrição
Análogo sintético de lisina originalmente desenvolvido como antifibrinolítico farmacêutico, reaproveitado como ativo tópico iluminador com eficácia documentada contra melasma, hiperpigmentação pós-inflamatória e vermelhidão facial persistente.
Pó cristalino branco. Totalmente solúvel em água, estável em toda a faixa de pH cosmética e compatível com a maioria dos ativos incluindo niacinamida, derivados de vitamina C e alfa-arbutin.
Fornecemos Ácido Tranexâmico grau cosmético de fabricantes na China com certificações ISO 22716, ISO 9001, Halal, Kosher e GMP farmacêutica relevantes ao produto e à produção.
Os grades comerciais comuns incluem Grau Cosmético 99% mínimo e Grau Farmacêutico USP/EP/JP para uso crossover. A maior parte do suprimento cosmético é o material grau farmacopeico com prêmio de preço modesto.
Embarques a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo pureza por HPLC, substâncias relacionadas, solventes residuais, metais pesados e microbiologia.
Introdução
O Ácido Tranexâmico foi desenvolvido no Japão na década de 1960 por Shosuke e Utako Okamoto como antifibrinolítico farmacêutico para controle de menorragia e sangramento cirúrgico. O uso tópico e oral para melasma surgiu na prática dermatológica no Japão na década de 1980 e ganhou tração internacional na década de 2010.
A produção industrial é por síntese química total a partir do para-metilbenzonitrila por hidrogenação e hidrólise, gerando o isômero trans em alta pureza. A cadeia de suprimentos cosmética tipicamente utiliza material grau farmacopeico, pois a diferença de preço é modesta.
O status regulatório é de ingrediente cosmético listado no CosIng, no dicionário INCI do PCPC e no IECIC da China. No Japão, o ácido tranexâmico a 2 por cento é um ativo iluminador quase-droga aprovado pela PMDA e um anti-inflamatório de grau farmacêutico. Concentrações tópicas de 2 a 5 por cento são típicas no uso cosmético.
A evidência clínica é substancial: estudos duplo-cegos revisados por pares em concentração tópica de 2 a 5 por cento mostram melhora significativa nos escores de gravidade do melasma e na hiperpigmentação pós-inflamatória ao longo de 8 a 12 semanas. O mecanismo é a inibição da via plasminogênio-plasmina em queratinócitos, que regula negativamente a melanogênese por meio da redução da sinalização melanocitária, e a redução do eritema induzido por UV por ação anti-inflamatória.
Estrategicamente, o ácido tranexâmico é um dos ativos iluminadores de crescimento mais rápido globalmente, deslocando participação da arbutina e da hidroquinona em canais dermocosméticos e prestige. O crescimento da demanda é impulsionado pelo interesse global no tratamento do melasma e da hiperpigmentação pós-inflamatória em tons de pele mais profundos.
Onde é usado
- Séruns e loções iluminadores direcionados a melasma e hiperpigmentação
- Produtos cosméticos anti-vermelhidão e coadjuvantes para rosácea
- Produtos de recuperação pós-procedimento para laser e microagulhamento
- Corretivos para manchas e tratamentos concentrados
- Formulações combinadas com niacinamida e alfa-arbutin
- Loções de proteção solar e pós-sol para peles sensíveis
- Linhas premium dermocosméticas iluminadoras
- Essências de máscara sheet direcionadas a tom desigual
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco |
| Nome INCI | Tranexamic Acid |
| Teor (HPLC, base seca) | ≥ 99,0% |
| Isômero trans | ≥ 99,0% |
| Substâncias relacionadas (cada uma) | ≤ 0,1% |
| Perda por secagem | ≤ 0,5% |
| pH (solução 5%) | 7,0 a 8,0 |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 2 mg/kg |
| Resíduo por ignição | ≤ 0,1% |
| Contagem total de placas | ≤ 100 UFC/g |
| E. coli, Salmonella, S. aureus, P. aeruginosa | Negativo |
| Fonte | Sintético, química grau farmacopeico |
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