Descrição
Éster propílico do ácido p-hidroxibenzoico e o segundo parabeno mais utilizado no mundo. Atividade antimicrobiana superior à do Metilparabeno em base molar, mas com menor solubilidade em água, combinação de propriedades que faz com que os dois parabenos sejam quase sempre coformulados.
Pó cristalino branco. Solubilidade em água de aproximadamente 0,5 g/L a 20 °C; livremente solúvel em álcool, propilenoglicol e óleos. Eficaz em ampla faixa de pH (3 a 8), a mais ampla entre as classes comuns de conservantes.
Fornecemos Propilparabeno grau alimentício e grau farmacêutico de fabricantes na China detentores das certificações ISO, Halal, Kosher e outras pertinentes ao produto e à produção.
Os grades comerciais usuais incluem Grau Alimentício Padrão (em conformidade com FCC), Grau Farmacêutico em conformidade com as especificações BP/USP/EP/JP e sistemas pré-misturados de parabenos combinando metil e propilparabenos nas razões padrão 3:1 ou 10:1.
Envios a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor, parabenos relacionados, metais pesados e microbiologia.
Introdução
O Propilparabeno foi desenvolvido nos anos 1920, em paralelo ao Metilparabeno, como parte da série original de parabenos Nipa desenvolvida por Sabalitschka na Alemanha. O éster propílico oferecia atividade antimicrobiana mais intensa que o éster metílico, ao mesmo tempo em que mantinha solubilidade suficiente para uso prático em formulações.
A produção industrial é feita por esterificação de Fischer do ácido p-hidroxibenzoico com n-propanol sob catálise de ácido sulfúrico, seguida de neutralização, lavagem e cristalização. O ácido p-hidroxibenzoico, por sua vez, é produzido pela reação de Kolbe-Schmitt do fenolato de potássio com dióxido de carbono.
Regulado como E216 na UE (com uso limitado a categorias alimentares específicas, em níveis restritos), listado nas farmacopeias BP, USP, EP e JP e aprovado pela JECFA como parte da Ingestão Diária Aceitável de grupo de 10 mg por kg de peso corporal, cobrindo metil e propilparabenos combinados.
A atividade antimicrobiana da molécula aumenta com o comprimento da cadeia alquílica até butil; o propil situa-se em um ponto intermediário eficaz, com forte atividade e solubilidade aceitável. A atividade concentra-se contra leveduras e bolores, com ação um pouco mais fraca contra bactérias Gram-negativas, razão pela qual os parabenos são tipicamente coformulados com outros conservantes em sistemas de amplo espectro.
O par padrão de formulação é Metilparabeno mais Propilparabeno em razão 3:1 ou 10:1. O éster metílico contribui para a conservação na fase aquosa; o éster propílico se distribui para as fases lipídicas e oferece conservação na interface óleo-água. A combinação entrega atividade de amplo espectro em níveis combinados de uso menores que os de cada parabeno isoladamente.
Onde é usado
- Soluções orais farmacêuticas, suspensões e cremes tópicos; quase universalmente coformulados com Metilparabeno
- Produtos cosméticos e de higiene pessoal: loções, cremes, xampus e cosméticos coloridos
- Aplicações alimentares: geleias, xaropes, refrigerantes e produtos de peixe processado nas jurisdições aprovadas
- Sistemas pré-misturados de conservantes parabenos na razão padrão metil-propil 3:1
- Preparações injetáveis farmacêuticas que exigem conservação multidose
- Conservação farmacêutica veterinária e de ração animal
- Produtos industriais à base de água: adesivos, revestimentos e sistemas de água de processo
- Conservação de bebidas em mercados aprovados, em particular refrigerantes carbonatados e bebidas aromatizadas
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco |
| Teor (base seca) | 99,0% a 100,5% |
| Ponto de fusão | 96 °C a 99 °C |
| Perda por secagem | ≤ 0,5% |
| Resíduo por ignição | ≤ 0,05% |
| Acidez | Conforme |
| Parabenos relacionados | ≤ 1,0% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 3 mg/kg |
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