Descrição
Natamicina cristalina em forma pura, com teor de 95 por cento ou mais, sem veículo de volume. Formato premium para aplicações farmacêuticas, em suplementos alimentares e em formulações alimentares de alta precisão, nas quais a dosagem deve ser controlada pela massa de ativo, e não pela massa do produto pré-formulado.
Pó cristalino amarelo-claro. Maior concentração ativa disponível; correspondentemente, o custo mais alto por kg, mas o menor custo por unidade de atividade antifúngica.
Fornecemos Natamicina 95% grau alimentício e grau farmacêutico de fabricantes na China detentores das certificações ISO, Halal, Kosher e outras pertinentes ao produto e à produção.
Os grades comerciais usuais incluem Grau Alimentício Padrão 95%, Grau Farmacêutico em conformidade com as especificações BP/USP/EP e Especificações Personalizadas, incluindo umidade reduzida e tolerâncias de impurezas mais estreitas para aplicações farmacêuticas especializadas.
Envios a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor de Natamicina (HPLC), resíduo por ignição, metais pesados, solventes residuais e microbiologia.
Introdução
Este SKU é a forma cristalina de alta pureza da Natamicina, sem veículo de volume, representando o formato comercial mais concentrado disponível.
A produção segue a mesma fermentação aeróbica submersa de Streptomyces natalensis utilizada nos grades com veículo, mas com etapas adicionais de cristalização e purificação que entregam Natamicina pura a 95 por cento ou mais, sem lactose, NaCl ou outros veículos.
O status regulatório segue o de todos os produtos de Natamicina (E235 na UE, GRAS nos EUA, aprovada pela JECFA com IDA de 0,3 mg por kg de peso corporal), com monografias farmacopeicas na BP, USP e EP especificando a forma de alta pureza.
O posicionamento estratégico tem como alvo aplicações farmacêuticas e de alta precisão, nas quais as tolerâncias de formulação são tão estreitas que a variabilidade introduzida por formatos com veículo já incluso torna-se um problema. O custo por kg é significativamente maior que o dos grades com veículo, mas o custo por unidade de atividade antifúngica é menor, pois o comprador não paga pelo volume inerte de lactose ou sal.
Onde é usado
- Formulações farmacêuticas antifúngicas: preparações oftálmicas, cremes tópicos e medicamentos antifúngicos orais
- Aplicações em suplementos alimentares, incluindo comprimidos mastigáveis e gomas
- Aplicações alimentares premium que exigem dosagem por massa de ativo, em vez de formatos com veículo já incluso
- Produção de pré-misturas sob medida, em que o formulador alimentar deseja selecionar o veículo
- Aplicações antifúngicas veterinárias
- Aplicações em queijos especiais e carnes curadas
- Aplicações de pesquisa e analíticas
- Controle de contaminação em fermentação industrial
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino amarelo-claro |
| Teor de Natamicina (HPLC, base seca) | ≥ 95,0% |
| Perda por secagem | ≤ 8,0% |
| Resíduo por ignição | ≤ 0,5% |
| pH (suspensão 1%) | 5,5 a 7,5 |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 20 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 3 mg/kg |
| Contagem total de microrganismos | ≤ 100 cfu/g |
| Bolores e leveduras | ≤ 100 cfu/g |
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