Descrição
O derivado N-acetilado da L-Cisteína, com estabilidade e biodisponibilidade superiores às do aminoácido-mãe. Utilizado como antídoto farmacêutico para superdosagem de paracetamol, como expectorante mucolítico e como suplemento alimentar de suporte à glutationa.
Pó cristalino branco a quase branco. Leve odor sulfuroso característico. Altamente solúvel em água.
Fornecemos N-Acetil-L-Cisteína de grau farmacêutico e grau suplemento oriunda de fabricantes na China com certificações ISO, Halal, Kosher e outras pertinentes ao produto e à produção.
Os formatos comuns de mercado incluem grau farmacêutico atendendo às especificações USP/BP/EP/JP (o grau dominante), grau suplemento compatível com FCC e grau para comprimidos efervescentes para formulações premium.
Envios a granel e lotes com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor, rotação específica, ponto de fusão, substâncias relacionadas, metais pesados e microbiologia.
Introdução
A N-Acetil-L-Cisteína (NAC) foi desenvolvida na década de 1960 como mucolítico farmacêutico e rapidamente teve seu uso clínico ampliado como antídoto para superdosagem de paracetamol. O composto é o derivado N-acetilado da L-Cisteína, com o grupo acetil oferecendo proteção contra oxidação e melhorando a biodisponibilidade oral.
A produção industrial se dá por acetilação da L-Cisteína utilizando anidrido acético ou cloreto de acetila, seguida de purificação por recristalização.
Listada nas farmacopeias BP, USP, EP e JP como princípio ativo farmacêutico. A OMS a classifica como Medicamento Essencial tanto para indicações mucolíticas quanto como antídoto. O status como suplemento alimentar varia por jurisdição: GRAS nos EUA, com a FDA revisando periodicamente o status de suplemento em razão de seu histórico como medicamento; aprovada como suplemento em muitos outros mercados.
O composto atua como precursor de glutationa in vivo: a NAC oral é convertida em L-Cisteína, que então entra na biossíntese de glutationa. Esta é a base mecanística para a aplicação como antídoto para paracetamol (a toxicidade do paracetamol ocorre pela depleção de glutationa no fígado) e para o posicionamento como suplemento antioxidante.
O posicionamento estratégico combina aplicações clínicas farmacêuticas (a maior prioridade, com posicionamento regulatório e clínico consolidado) e aplicações crescentes em suplementos alimentares posicionados para alegações antioxidantes, respiratórias e de suporte hepático.
Onde é usado
- Aplicações farmacêuticas: antídoto para superdosagem de paracetamol, o uso clínico classificado como Medicamento Essencial pela OMS; expectorante mucolítico para condições respiratórias
- Suplementos alimentares: formulações de suporte à glutationa, antioxidantes e posicionadas para detoxificação
- Suplementos premium de suporte hepático e respiratório
- Cosméticos e cuidados com a pele: aplicações antioxidantes e anti-idade
- Nutrição esportiva: produtos posicionados para recuperação e antioxidação
- Terapia farmacêutica por inalação (formulações para nebulizadores)
- Aplicações farmacêuticas veterinárias
- Aplicações de pesquisa especializada
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco a quase branco |
| Teor (base seca) | 98,0% a 102,0% |
| Rotação específica | +21,0° a +27,0° |
| Ponto de fusão | 104 °C a 110 °C |
| Perda por secagem | ≤ 1,0% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Ferro | ≤ 30 mg/kg |
| Substâncias relacionadas | ≤ 0,5% |
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