Descrição
Éster metílico do Ácido p-Hidroxibenzoico (Metilparabeno), o conservante parabeno dominante em aplicações farmacêuticas e cosméticas. Ativo em faixa de pH mais ampla que o benzoato ou o sorbato (eficaz de pH 3 a 8) e contra um espectro microbiano mais amplo.
Pó cristalino branco ou cristais incolores. Solubilidade limitada em água (aproximadamente 2,5 g/L); solúvel em álcool, glicerol e óleos. Utilizado em concentrações de 0,05 a 0,2 por cento.
Fornecemos p-Hidroxibenzoato de Metila grau alimentício e grau farmacêutico de fabricantes na China detentores das certificações ISO, Halal, Kosher e outras pertinentes ao produto e à produção.
Os grades comerciais usuais incluem Grau Alimentício Padrão (em conformidade com FCC), Grau Farmacêutico em conformidade com as especificações BP/USP/EP/JP (grade dominante) e sistemas pré-misturados de Metilparabeno com Propilparabeno para conservação sinérgica de amplo espectro.
Envios a granel e com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo teor, ponto de fusão, ácido p-hidroxibenzoico livre, metais pesados e microbiologia.
Introdução
O Metilparabeno foi desenvolvido nos anos 1920 como conservante sintético e rapidamente tornou-se a base de sistemas de conservação farmacêutica e cosmética no mundo. O composto ocorre naturalmente em algumas plantas, incluindo blueberries.
A produção industrial é feita por esterificação do Ácido p-Hidroxibenzoico com metanol sob catálise ácida, seguida de purificação por recristalização. Outros parabenos (etilparabeno, propilparabeno, butilparabeno) são produzidos por esterificação análoga com o álcool correspondente.
Regulado como E218 na UE (com restrições em aplicações alimentares desde 2006 motivadas por preocupações de desregulação endócrina), classificado como Geralmente Reconhecido como Seguro (GRAS) pela FDA dos EUA para uso alimentar limitado, listado nas farmacopeias BP, USP, EP e JP para aplicações farmacêuticas e aprovado pela JECFA com Ingestão Diária Aceitável de grupo de 10 mg por kg de peso corporal para metil, etil e propilparabenos combinados.
A atividade antimicrobiana da molécula excede a do benzoato e do sorbato tanto em faixa de pH quanto em espectro microbiano: os parabenos atuam de pH 3 a 8 e contra leveduras, bolores e muitas bactérias. A atividade aumenta com o tamanho da cadeia (metil < etil < propil < butil), assim como a eficácia e o preço.
A principal consideração regulatória é que alguns mercados restringiram ou proibiram o uso de parabenos em aplicações alimentares desde 2006, por preocupações de desregulação endócrina. O uso farmacêutico e cosmético segue amplamente permitido no mundo, com a UE implementando limites de concentração em vez de banimentos totais para essas categorias.
Onde é usado
- Xaropes farmacêuticos, suspensões orais e cremes tópicos; o parabeno dominante em aplicações farmacêuticas no mundo
- Cremes cosméticos, loções, xampus e protetores solares (em mercados nos quais os parabenos seguem permitidos)
- Molho de soja, molhos com frutas e aplicações alimentares limitadas em alguns mercados asiáticos
- Cremes dentais e formulações de higiene bucal
- Conservação de produtos de tabaco
- Produtos de higiene pessoal, incluindo sabonetes líquidos e álcool em gel
- Formulações farmacêuticas veterinárias tópicas e orais
- Conservação de adesivos e tintas em aplicações industriais
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco ou cristais incolores |
| Teor (base seca) | 99,0% a 100,5% |
| Ponto de fusão | 125 °C a 128 °C |
| Perda por secagem | ≤ 0,5% |
| Resíduo por ignição | ≤ 0,05% |
| Ácido p-hidroxibenzoico livre | ≤ 0,3% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 3 mg/kg |
| Tamanho de partícula | Conforme especificação do cliente |
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