Descrição
Diureído natural do ácido glioxílico identificado inicialmente na raiz de confrei e hoje produzido sinteticamente. O ativo calmante e levemente queratolítico mais utilizado em formulações cosméticas de mercado de massa, reconhecido como protetor cutâneo de Categoria I na monografia OTC da FDA dos EUA.
Pó cristalino branco e inodoro. Solubilidade limitada em água (cerca de 0,5 por cento a 25 °C), aumentando com a temperatura. Estável em toda a faixa de pH cosmético e compatível com praticamente todos os ativos cosméticos.
Suprimos Alantoína grau cosmético de fabricantes na China com certificações ISO 22716, ISO 9001, Halal, Kosher e GMP farmacêutico relevantes para o produto e a produção.
Os grades habituais do mercado incluem grade Cosmético 98,5% mín. e grade Farmacopeico USP/EP para uso cruzado. Ambas as formas são comerciais; o diferencial de preço é mínimo. Grades micronizados para formulações em gel transparente também estão disponíveis.
Envios a granel e partidas com MOQ reduzido. COA por lote cobrindo pureza por HPLC, ponto de fusão, substâncias relacionadas, metais pesados e microbiologia.
Introdução
A alantoína foi isolada pela primeira vez do líquido amniótico em 1799 (o nome deriva do alantóide) e posteriormente identificada como o principal ativo dos extratos de raiz de confrei usados em cicatrização de feridas desde a antiguidade. O uso cosmético e farmacêutico começou nos anos 1930, e a alantoína hoje é onipresente no skincare de mercado de massa globalmente.
A produção industrial é por condensação sintética de ácido glioxílico com ureia, seguida de cristalização. O processo produz material de alta pureza a baixo custo, substituindo extratos derivados de confrei no fornecimento cosmético comercial.
O status regulatório é excepcionalmente permissivo. A monografia OTC da FDA dos EUA reconhece a alantoína como protetor cutâneo de Categoria I em 0,5 a 2 por cento. O CosIng da UE a lista como ingrediente cosmético permitido sem limite de concentração. O IECIC chinês lista a alantoína sem restrição. A PMDA japonesa permite o uso em formulações quase-medicamentosas.
A evidência clínica apoia a alantoína para cicatrização, proteção cutânea e atividade queratolítica suave. Estudos revisados por pares demonstram redução do ressecamento da pele, das pontuações de irritação e da descamação do estrato córneo em 0,5 a 2 por cento ao longo de 4 a 8 semanas. A molécula é essencialmente não irritante e não sensibilizante.
Estrategicamente, a alantoína é um dos ativos calmantes mais utilizados na indústria cosmética global, presente em dezenas de milhares de produtos acabados. A demanda é constante e o preço é definido por concorrência tipo commodity entre produtores sintéticos chineses, indianos e europeus.
Onde é usado
- Cremes e loções calmantes para pele sensível (uso típico 0,2 a 2 por cento)
- Cremes para bebê, bálsamos e produtos para assaduras
- Protetores solares, loções pós-sol e produtos de recuperação pós-procedimento
- Produtos antiacne e pós-barba
- Cremes para mãos, pés e amaciadores de cotovelos e joelhos
- Bálsamos labiais e tratamentos para rachaduras
- Máscaras capilares e calmantes para o couro cabeludo
- Formulações combinadas com pantenol, niacinamida e Centella
- Medicamentos OTC protetores cutâneos sob monografia dos EUA
Dados técnicos
| Item | Especificação |
|---|---|
| Aspecto | Pó cristalino branco e inodoro |
| Nome INCI | Allantoin |
| Teor (HPLC, base seca) | ≥ 98,5% |
| Ponto de fusão (decomposição) | 230 °C a 236 °C |
| Perda por secagem | ≤ 0,5% |
| pH (solução 0,5%) | 5,0 a 6,0 |
| Substâncias relacionadas (cada) | ≤ 0,1% |
| Metais pesados (como Pb) | ≤ 10 mg/kg |
| Arsênio | ≤ 2 mg/kg |
| Resíduo por ignição | ≤ 0,1% |
| Contagem total de microrganismos | ≤ 100 UFC/g |
| E. coli, Salmonella, S. aureus, P. aeruginosa | Negativo |
| Origem | Sintético, condensação de ácido glioxílico com ureia |
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