الوصف
sapogenin ستيرويدي مُحصَّل بالتحلّل المائي الحمضي لـ dioscin من اليام البرّي (Dioscorea villosa والأنواع المرتبطة)، المادة الخام الصناعية الرئيسية التاريخية والمستمرّة لتصنيع هرمونات الستيرويد الاصطناعية. يُستخدم أيضاً مرجعاً فعّالاً في مكمّلات اليام البرّي الغذائية المُموضَعة لتطبيقات صحة المرأة.
مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مائل. غير قابل للذوبان في الماء، وذوبان حرّ في الكلوروفورم والإيثانول الدافئ.
نوفّر Diosgenin بدرجة غذائية من مصنّعين في الصين حائزين على شهادات ISO وHalal وKosher وغيرها من الشهادات ذات الصلة بالمنتج والإنتاج. ويُورَّد diosgenin بدرجة صيدلانية المُعدّ مادةً خاماً للتخليق بالمواصفات المنطبقة.
تشمل الدرجات السوقية الشائعة: Diosgenin 16 / 50 / 90 / 98 بالمئة (نقاوات من التقنية إلى المادة الخام الصيدلانية)، ومستخلصات اليام البرّي المعاير بنسبة 6 و10 و16 بالمئة diosgenin (لتطبيقات المكمّلات).
شحنات بالجملة ودفعات بحد أدنى مخفّض للطلب. شهادة تحليل COA لكل دفعة تغطي محتوى diosgenin (HPLC والوزني) وsapogenins المرتبطة والمذيبات المتبقية والمعادن الثقيلة والمعايير الميكروبيولوجية.
المقدمة
طُوّر مسار diosgenin من اليام البرّي صناعياً في الأربعينيات على يد Russell Marker، ويمثّل أحد التطوّرات التأسيسية للصناعة الصيدلانية الحديثة. وقد جعلت كيمياء "تحلّل Marker" التي تحوّل diosgenin إلى progesterone هرمونات الستيرويد الاصطناعية متاحة على نطاق واسع لأول مرة، مما قاد مباشرة إلى تطوير المضادات الالتهابية القائمة على الكورتيزون وموانع الحمل الفموية في العقود التالية.
يجري الإنتاج الصناعي عبر التحلّل المائي الحمضي للصابونين dioscin من درنات Dioscorea المجفّفة، يليه التنقية والتبلور. ويُورَّد القسط الأكبر من الإنتاج العالمي لـ diosgenin إلى قطاع المواد الكيميائية الدقيقة الصيدلانية لتخليق الستيرويدات النهائية.
معترَف به مكوّناً مسموحاً به من قِبَل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (بموجب تطبيقات محدّدة)، والهيئة الأوروبية لسلامة الأغذية (بموجب ترخيص محدّد)، والجهات التنظيمية المماثلة حول العالم.
التموضع الاستراتيجي مزدوج. إذ يظلّ قطاع المادة الخام الصيدلانية تطبيق الحجم عالمياً، فيما يوفّر قطاع مكمّلات صحة المرأة قناةً غذائية علاجية أصغر ولكن بهامش أعلى لمستخلصات اليام البرّي المعاير.
أين يُستخدم
- المادة الخام للتخليق الصيدلاني: التطبيق الصناعي المهيمن التاريخي والمستمرّ مادةً ابتدائية لتصنيع البروجستيرون والكورتيزون وهرمونات الستيرويد المرتبطة
- المكمّلات الغذائية لصحة المرأة: تموضع انقطاع الطمث والتوازن الهرموني
- الأبحاث الصيدلانية: التطبيقات القلبية الوعائية والأورام والأيضية
- الطب التقليدي: مستحضرات اليام البرّي العشبية
- التغذية الرياضية: تموضع دعم التستوستيرون الموروث
- التطبيقات التجميلية: تركيبات مكافحة الشيخوخة وحيوية البشرة
- تطبيقات الأغذية المدعَّمة الممتازة بتموضع صحة المرأة
البيانات الفنية
| البند | المواصفة |
|---|---|
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض إلى أبيض مائل |
| Diosgenin (HPLC) | 16% / 50% / 90% / 98% (حسب الدرجة) |
| درجة الانصهار | 204 إلى 207 °C (الدرجة الصيدلانية) |
| الفقد عند التجفيف | ≤ 1.0% |
| المذيبات المتبقية | تستوفي حدود ICH Q3C |
| المعادن الثقيلة (محسوبة كـ Pb) | ≤ 2 mg/kg |
| العدد الإجمالي للمستعمرات | ≤ 1000 cfu/g |
| المصدر | Dioscorea villosa أو أنواع Dioscorea المرتبطة |
جاهز لمناقشة العمل؟
أرسل لنا مواصفاتك ومتطلباتك. سنردّ بالتوفر والأسعار خلال 24 ساعة.