الوصف
ثنائي يوريد طبيعي لحمض الجليوكسيليك حُدِّد لأوّل مرّة في جذر السنفيتون، ويُنتَج اليوم تخليقيًا. وهو المادّة الفعّالة المهدّئة والمحلِّلة للقرنين بصورة معتدلة، الأكثر استخدامًا في تركيبات السوق الجماهيري، ومُعتمدة كواقية للجلد من الفئة I في مرجع FDA الأمريكي للأدوية المتاحة دون وصفة طبية.
مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة. ذو ذوبانية محدودة في الماء (نحو 0.5 بالمئة عند 25 °C) تزداد مع ارتفاع الحرارة. ثابت عبر نطاق الأس الهيدروجيني للتجميل ومتوافق فعليًا مع جميع المواد الفعّالة التجميلية.
نوفّر الألانتوين بدرجة التجميل من مصنّعين في الصين حاصلين على شهادات ISO 22716 وISO 9001 وHalal وKosher وممارسات التصنيع الجيد للأدوية ذات الصلة بالمنتج والإنتاج.
تشمل الدرجات السوقية الشائعة درجة التجميل بنقاء 98.5% كحدّ أدنى ودرجة دساتير الأدوية USP/EP للاستخدام المتشارك. وكلا الشكلين تجاري، والفارق السعري ضئيل. كما تتوفّر الدرجات الدقيقة الحجم للتركيبات الجلية الشفّافة.
شحنات بالجملة وبكميات MOQ مخفّضة. شهادة COA على مستوى الدفعة تشمل النقاء عبر HPLC، ودرجة الانصهار، والمواد المرتبطة، والمعادن الثقيلة، والاختبارات الميكروبيولوجية.
المقدمة
عُزل الألانتوين لأوّل مرّة من السائل السلوي عام 1799 (والاسم مشتقّ من Allantois)، ثمّ حُدِّد لاحقًا بوصفه المادّة الفعّالة الرئيسية في خلاصات جذر السنفيتون التي استُخدمت في التئام الجروح منذ العصور القديمة. وقد بدأ الاستخدام التجميلي والصيدلاني في ثلاثينيات القرن الماضي، وأضحى الألانتوين اليوم حاضرًا في كل مكان ضمن منتجات السوق الجماهيري للعناية بالبشرة عالميًا.
يجري الإنتاج الصناعي عبر التكثيف التخليقي لحمض الجليوكسيليك مع اليوريا، يتبعه تبلور. وتُنتج العملية مادّة عالية النقاء بتكلفة منخفضة، مما أزاح الخلاصات المستخلَصة من السنفيتون في الإمدادات التجميلية التجارية.
الوضع التنظيمي متساهل بصورة استثنائية. إذ يعترف مرجع FDA الأمريكي للأدوية المتاحة دون وصفة طبية بالألانتوين كواقٍ للجلد من الفئة I بتركيز 0.5 إلى 2 بالمئة. وتُدرجه CosIng في الاتحاد الأوروبي كمكوّن تجميلي مسموح به دون حدّ تركيز. وتُدرجه قاعدة IECIC الصينية دون قيد. وتُجيز PMDA اليابانية استخدامه في تركيبات شبه الأدوية.
تدعم الأدلّة السريرية الألانتوين في التئام الجروح وحماية الجلد والفاعلية اللطيفة المحلِّلة للقرنين. وتُظهر الدراسات المُحكَّمة انخفاضًا في جفاف الجلد ودرجات التهيّج وتقشّر الطبقة المتقرّنة عند تركيز 0.5 إلى 2 بالمئة خلال 4 إلى 8 أسابيع. والجزيء غير مهيّج وغير محسِّس فعليًا.
من الناحية الاستراتيجية، يُعدّ الألانتوين من أكثر المواد الفعّالة المهدّئة استخدامًا في صناعة التجميل عالميًا، وهو حاضر في عشرات الآلاف من المنتجات النهائية. والطلب مستقرّ، ويُحدِّد السعرَ التنافسُ على غرار السلع بين المنتجين التخليقيين الصينيين والهنود والأوروبيين.
أين يُستخدم
- كريمات وغسولات مهدّئة للبشرة الحسّاسة (الاستخدام النموذجي 0.2 إلى 2 بالمئة)
- كريمات الأطفال والبلسمات ومنتجات طفح الحفاضات
- منتجات العناية الشمسية وغسولات ما بعد الشمس ومنتجات التعافي بعد الإجراءات
- منتجات مكافحة حبّ الشباب وما بعد الحلاقة
- كريمات اليدين والقدمين ومرطّبات المرفقين والركبتين
- بلسمات الشفاه وعلاجات التشقّق
- أقنعة الشعر ومهدّئات فروة الرأس
- التركيبات المركّبة مع البانثينول والنياسيناميد والسنتيلا
- منتجات الأدوية المتاحة دون وصفة طبية كواقيات للجلد بموجب المرجع الأمريكي
البيانات الفنية
| البند | المواصفة |
|---|---|
| المظهر | مسحوق بلوري أبيض عديم الرائحة |
| اسم INCI | Allantoin |
| النسبة (HPLC، أساس جاف) | ≥ 98.5% |
| درجة الانصهار (التفكّك) | 230 °C إلى 236 °C |
| الفقد عند التجفيف | ≤ 0.5% |
| الأس الهيدروجيني (محلول 0.5%) | 5.0 إلى 6.0 |
| المواد المرتبطة (كل منها) | ≤ 0.1% |
| المعادن الثقيلة (كرصاص) | ≤ 10 mg/kg |
| الزرنيخ | ≤ 2 mg/kg |
| المتبقّي عند الاحتراق | ≤ 0.1% |
| العدّ الكلّي للصفائح | ≤ 100 CFU/g |
| E. coli، Salmonella، S. aureus، P. aeruginosa | سلبي |
| المصدر | تخليقي، تكثيف حمض الجليوكسيليك مع اليوريا |
جاهز لمناقشة العمل؟
أرسل لنا مواصفاتك ومتطلباتك. سنردّ بالتوفر والأسعار خلال 24 ساعة.